Europeiska kommissionens förslag till översyn av det medicintekniska regelverket

Medical Device Regulation (MDR) är en EU-gemensam lagstiftning som reglerar certifiering och säkerhet för medicintekniska produkter. För närvarande pågår ett arbete med att revidera regelverket, och förbundet kommer att lämna synpunkter i en kommande remiss. Hans Göransson deltar i en internationell arbetsgrupp inom Council of European Dentists (CED) och bidrar som rådgivare i förbundets remissarbete. De föreslagna förändringarna omfattar bland annat förenklade regelverk, slopade eller förlängda giltighetskrav, samt möjlighet till undantag för produkter som används vid sällsynta tillstånd, även om dokumentationen inte är lika omfattande som för mer vanligt förekommande produkter. Förbundet välkomnar de föreslagna förändringarna, eftersom de kan bidra till bättre tillgång till nödvändiga medicintekniska produkter.